智通财经APP讯,艾好意思疫苗(06660)发布公告,集团自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国度药品监督贬责局提交上市注册预恳求。
字据已完成揭盲的III期临床参谋成果浮现,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗具有邃密的安全性、免疫原性和免疫抓久性,达到临床预设意见。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗和东谈主二倍体狂犬疫苗比较,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗都备不同,是一款迭代升级的产物。疫苗产物中的动物血清残留是导致疫苗接种东谈主群产生过敏等不良反映的蹙迫要素之一,集团研发的无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,显赫升迁了安全性,缩短了不良反映的概率。结果现在,环球阛阓上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产物有望成为首个上市产物。
集团已设立完成痛快国外化圭臬的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成买卖化限制考据出产,已具备该产物限制化出产才气。
此外,集团行为环球第二大狂犬疫苗供货商,接力于引颈环球狂犬疫苗的深度时间迭代升级,为阛阓提供质料更好,安全性更高的系列狂犬疫苗产物,鼓动公司可抓续发展。
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